线上买球(中国)官方网站
走进九芝堂
企业简介
文化理念
历史沿革
组织架构
企业歌曲
企业荣誉
产品与服务
产品
服务
创新
线上买球(中国)官方网站
新闻资讯
社会责任
投资者关系
公司公告
投资者教育
股票行情
联系我们
九芝堂自主研发新药注射用咔喏霉素(YB211项目)获批临床试验
来源:九芝堂集团 发布时间:2023年09月27日 类别:新闻资讯

      近日,九芝堂全资子公司友搏药业研发的新药注射用咔喏霉素(即YB211项目)申请适应症“对本品敏感的革兰氏阳性病原菌所致的复杂性皮肤及软组织感染(cSSTI)”顺利通过国家药品监督管理局批准,同意开展临床试验,代表着九芝堂YB211项目取得又一个重要里程碑。

undefined

      YB211项目是具有全新化学结构的环脂肽类1类化药新药,其化合物、制备方法等核心技术均已获得国际和国内发明专利授权与全球独家许可,其研发旨在提高环脂肽类抗菌药物的安全性与有效性,为临床提供一种新的选择。本品在中国首次申报临床试验,为评价中国健康成人受试者单次和多次静脉注射YB211的耐受性、安全性和药代动力学特征的单中心、随机、盲法、对照设计的I期临床试验。

      近年来,九芝堂始终坚持“在传承中创新,在创新中发展”的发展理念,在不断提升传统业务核心优势的同时,加快推进创新业务的快速发展。本次获批临床试验,是YB211项目的一大突破性进展,为实现相关产品成功上市迈出了更加坚实的一步,同时,也是九芝堂创新战略逐步落地的又一重要成果。